Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 с принадлежностями исполнения: TEST1 TH, TEST1 THL, TEST1 BCL, TEST1 SDL, TEST1 YDL, TEST1 MDL. Принадлежности: 1. Держатель штативов. 2. Резервуар для отходов. 3. Смарт-карта TEST1 на 4000/10000/20000 тестов. 4. Штатив AliFax (зеленый, желтый, синий). 5. Штатив металлический AliFax. 6. Штативы Sysmex SF/SE/XE. 7. Штативы Beckman Coulter LH 700 SERIES. 8. Внешний сканер штрих-кодов. 9. Адаптер для штативов Bayer Advia 120 на 10 позиций. 10. Адаптер для штативов Abbot Cell-Dyn 4000/3200 (длинный на 10 позиций). 11. Адаптер для штативов Abbot Cell-Dyn 4000/3200 (длинный на 10 позиций) с гребенкой для пробирок Sarsted. 12. Адаптер для штативов Abbot Cell-Dyn 3500/3700, Sysmex SF/SE/XE или ABX Pentra 80. 13. Адаптер для штативов Abbot Cell-Dyn 3500/3700, Sysmex SF/SE/XE или ABX Pentra 80 с гребенкой для пробирок Sarsted. 14. Адаптер для ABX Pentra 120 (10 позиций). 15. Адаптер для штативов Backman Coulter LH 700 SERIES (12 позиций). 16. Адаптер для штативов Backman Coulter LH 500 (2 штатива по 5 позиций). 17. Адаптер с сохранением крышек на пробирках для штативов Sysmex SF/SE/XE (10 позиций). 18. Крышки-адаптеры для пробирок Terumo Venojet II. 19. Крышки-адаптеры для пробирок Sarstedt Monovette. 20. Кабель питания. 21. Стартовый набор термобумаги в рулонах, 2 шт. 22. Предохранители, 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛИФАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алифакс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alifax S.r.l., Via Merano, 30, 33045, Nimis (Udine), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |