RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16865
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6373
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические Premium TG с принадлежностями
I. Состав: 1. Имплантаты: 1.1. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,30 мм, длина: 10, 11,5, 13, 15 мм. 1.2. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,80 мм, длина: 6, 7, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм. 1.3. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 4,25 мм, длина: 6, 7, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм. 1.4. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 5,00 мм, длина: 6, 7, 8,5, 10, 11,5, 13, 15 мм. 2. Абатменты: 2.1. Абатмент постоянный прямой с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,1, 10,1 мм, высота 4, 7 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 7, 10 мм, высота 4, 7 мм. 2.2. Абатмент постоянный угловой 15 град. с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,18 мм, высота 6 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,22 мм, высота 6 мм. 2.3. Абатмент постоянный угловой 20 град. с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,54 мм, высота 5,9 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,59 мм, высота 5,9 мм. 2.4. Абатмент фрезеруемый стандартный конический с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 13,1 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм. 2.5. Абатмент фрезеруемый стандартный цилиндрический с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм. 2.6. Абатмент из сплава с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм. 2.7. Абатмент из сплава без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,75 мм, высота шейки 1,8 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,65 мм, высота шейки 1,8 мм. 2.8. Абатмент выжигаемый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм. 2.9. Абатмент выжигаемый без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,25 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 10,9 мм, высота 10 мм. 2.10. Абатмент промежуточный прямой с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 4,2 мм, высота 1 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 4,2 мм, высота 1 мм. 2.11. Абатмент промежуточный из сплава (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм. 2.12. Основание T-Connect с шестигранником для одиночных протезов: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,55 мм, высота 4 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,55 мм, высота 4 мм. 2.13. Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) титановый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00, 12,00 мм, длина 12,75 мм, - диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00, 12,00 мм, длина 12,75 мм. 2.14. Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) из кобальто-хромового сплава с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00, 12,00 мм, длина 12,75 мм, - диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00, 12,00 мм, длина 12,75 мм. 2.15. Абатмент прямой цельный: - диаметр 4,80 мм (М), длина 10,5, 13,5 мм, высота 4, 7 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 10,8, 13,8 мм, высота 4, 7 мм. 2.16. Абатмент промежуточный прямой титановый без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 8 мм, высота 1,4 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,3 мм, высота 1,4 мм. 2.17. Абатмент Locator (производства "Zest Anchors, LLC", США): - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,41, 8,2, 9,21 мм, высота 0,2, 1, 2 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,29, 9,06 мм, высота 1,25, 2 мм. 2.18. Абатмент (аттачмент) шаровидный цельный: - диаметр 4,80 мм (М), длина 10,13 мм. 3. Принадлежности для протезирования на уровне имплантата: 3.1. Винт-заглушка: - диаметр номинальный (эффективный) 4,80 (3,45) мм (М), - диаметр номинальный (эффективный) 5,80 (4,40) мм (W). 3.2. Формирователь десны прямой: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,7, 9,2 мм, высота 1,3, 2,8 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 7, 8,5 мм, высота 1,3, 2,8 мм. 3.3. Формирователь десны анатомический: - диаметр 4,80 мм (М), длина 7,7, 9,2, 10,7 мм, высота 1,3, 2,8, 4,3 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 7,7, 9,2, 10,7 мм, высота 1,3, 2,8, 4,3 мм. 3.4. Аналог имплантата: - диаметр 4,80 мм (М), длина 14,6 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 14,6 мм. 3.5. Трансфер Pull-up: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,35 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,15 мм. 3.6. Трансфер для открытой ложки: - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,75 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 11,75 мм. 3.7. Винт для трансфера: - M1,8, длина 20 мм, - М2, длина 20 мм. 3.8. Абатмент SIMPLE временный пластиковый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм. 3.9. Абатмент SIMPLE временный титановый с шестигранником: - диаметр 4,80 мм (М), длина 13 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм. 3.10. Абатмент SIMPLE временный титановый без шестигранника: - диаметр 4,80 мм (М), длина 11,45 мм, высота 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 11,5 мм, высота 10 мм. 3.11. Винт для абатментов: - М1,8, длина 7,1 мм, - М2, длина 7,1 мм. 3.12. Колпачок выжигаемый для абатментов (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 8,2 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,2 мм. 3.13. Цилиндр выжигаемый для постоянных угловых 20 град. абатментов: - диаметр 4,80 мм (М), длина 12,7 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 12,7 мм. 3.14. Винт M1,4 для протезных конструкций, длина 5,2 мм. 3.15. Цилиндр выжигаемый для абатментов из сплава: - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм. 3.16. Колпачок заживляющий для цельных абатментов: - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,2, 8,2 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,2, 8,2 мм. 3.17. Колпачок слепочный: - диаметр 4,80 мм (М), длина 8,2 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 8,2 мм. 3.18. Аналог прямого цельного абатмента: - диаметр 4,80 мм (М), длина 18,6, 21,6 мм, высота 4, 7 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 18,6, 21,6 мм, высота 4, 7 мм. 4. Принадлежности для протезирования на уровне абатмента: 4.1. Винт для промежуточных абатментов с шестигранником: - M1,8, длина 7,8 мм, - М2, длина 7,8 мм. 4.2. Колпачок заживляющий: - диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм. 4.3. Трансфер для открытой ложки (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм. 4.4. Аналог промежуточного абатмента: - диаметр 4,80 мм (М), длина 16,1 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 16,1 мм. 4.5. Цилиндр титановый (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм. 4.6. Цилиндр выжигаемый (с шестигранником и без шестигранника): - диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм, - диаметр 4,80 мм (W), длина 10 мм. 4.7. Винт М1,4 для трансфера, длина 15,3 мм. 5. Принадлежности для изготовления индивидуальных абатментов: 5.1. Трансфер ECHO c шестигранником для имплантата: - диаметр 4,80 мм (М), длина 17,4 мм, - диаметр 4,80 мм (W), длина 17,4 мм. 5.2. Трансфер ECHO для абатмента: - диаметр 4,80 мм (М), длина 15 мм, - диаметр 4,80 мм (W), длина 15 мм. 5.3. Винт для фиксации ECHO-протезных конструкций из оксида циркония: - M1,8, длина 10,5 мм, - М2, длина 10,5 мм. 5.4. Трансфер сканируемый пластиковый: - диаметр 4,80 мм (М), длина 9,75 мм, - диаметр 5,80 мм (W), длина 9,75 мм. 6. Принадлежности для изготовления съемных протезов с шаровидным креплением: 6.1. Аналог цельного шаровидного абатмента (аттачмента): - диаметр 4,80 мм (М), длина 17,93 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рустандарт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127254, Россия, Москва, ул. Руставели, д. 14, стр. 6, офис 31
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia
ОКП/ОКПД232.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia. 2. Zest Anchors, LLC, Also Trading As Zest Anchors, Inc. and Zest Anchors, 2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях