RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16869
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06776
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОртопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования (виды 120260, 120340, 120360, 328380, 328390, 328410). 1. Модули снятия слепка, варианты исполнения: 1.1. Impression Post for: Closed Tray, Open Tray, Multi-Base Abutment 25°, Multi-Base Abutment. 1.2. SynOcta impression Cap, screwed. 1.3. Impression cap. 1.4. Post for temporary crown/bridge. 1.5. SynOcta Post for temporary restorations with integral guide screw, crown/bridge. 1.6. Impression Cap for: cementable abutment, Multi-Base Abutment, straight, bars, snap-on. 1.7. Impression coping LOCATOR. размеров: NC, D 3.5 мм - 5.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм, RC, D 4.5 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм, NN,RN,WN, H 1.9 мм - 23 мм, NC, RC, H 8 мм - 24 мм. 2. Трансферы, варианты исполнения: 2.1. Transfer aid for: cementable abutment, angled synOcta abutments 15° and 20°, short/long. 2.2. RN synOcta TS abutments. 2.3. Transfer aid. размеров: NC, D 3.5мм-5мм, RC, D 5мм-6.5мм, RN, WN. 3. Цилиндры, варианты исполнения: 3.1. Positioning Cylinder. 3.2. SynOcta positioning Cylinder. размеров: NC, RC, RN,WN, H 10 мм - 12 мм. 4. Штифты, варианты исполнения: 4.1. Transfer pin for retentive anchor RN L 18 мм. 4.2. Pin for 049.810. 4.3. Stepped Pin for 049.810. 4.4. Stabilization Pin for bar on Multi-Base Abutment NC/RC L 16 мм. 4.5. Transfer pin for bar abutment 8° L 20 мм. 4.6. Fixation pin for bars L 5 мм. 5. Вставляющее устройство, варианты исполнения: 5.1. Lamella retention insert. 5.2. LOCATOR block-out spacer. 6. Матрицы, варианты исполнения: 6.1. Spacer for titanium Matrix. 6.2. Elliptical Matrix. 6.3. Threaded mounting ring for titanium matrix. размеров: H 2.2 мм, 3.2 мм, 3.5 мм. 7. Аналоги, варианты исполнения: 7.1. Implant analog. 7.2. Implant analog for: cementable abutment, Multi-Base Abutment straight, Multi-Base Abutment 25°. 7.3. SynOcta analog for bars for 048.601. 7.4. SynOcta analog. 7.5. Shoulder Analog for solid abutment. 7.6. Analog. 7.7. Female Implant Analog LOCATOR. размеров: NC, L 12 мм, D 3.5 мм - 5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм, RC, L 12 мм, D 4 мм - 6.5 мм, AH 4 мм - 5.5 мм, RN, L 10 мм - 17.3 мм, H 5.8 мм - 8.8 мм, NN, L 14 мм, WN, L 10 мм - 17.5 мм. 8. Колпачки, варианты исполнения: 8.1. Coping on Cementable Abutment, bridge/crown. 8.2. Coping for bridge on Multi-Base Abutment angled 25°, straight. 8.3. Coping for bar on Multi-Base Abutment angled 25°, straight. 8.4. SynOcta plastic Coping: bridge, bar, crown. 8.5. SynOcta TS plastic Coping. 8.6. Plastic Coping. 8.7. Extension shell RN H 5.5 мм. 8.8. Plastic shoulder synOcta angled abutments. 8.9. Plastic coping for solid abutment, crown/bridge. размеров:NC,D3.5мм-5мм, RC,D 4.5мм-6.5мм,RN, H4мм-13.3мм, WN, H 4мм-10мм, NN. 9. Деталь вспомогательная, варианты исполнения: 9.1. Polishing aid. размеров: NC,RC. 9.2. Bite registration aid. размеров: RN,WN, H 8 мм -12 мм, NC,RC, H 8 мм -12 мм. 10. Планировочные наборы: 10.1. Ортопедический планировочный набор Prosthetic planning kit (art 048.901): 10.1.1. Абатменты планировочные PLAN SynOcta abutment - 96 шт. 10.1.2. Абатменты планировочные PLAN Solid abutment - 18 шт. 10.1.3. Колпачки планировочные PLAN Coping - 18 шт. 10.2. CrossFit планировочный набор CrossFit PLAN Set (art 026.0101): 10.2.1. Абатменты планировочные PLAN Anatomic abutment - 32 шт. 10.2.2. Абатменты планировочные PLAN Cementable abutment - 96 шт. 10.2.3. Абатменты планировочные PLAN Multi-base abutment - 64 шт. 10.2.4. Абатменты планировочные PLAN Locator abutment - 44 шт. 11. Ретенционные стержни: 11.1. Locator replacement male: clear, pink(light retention), blue (extra-light retention) , green (extended range), red (extra-light retention), black processing male, denture cap. размеров: H 1.7 мм , D 5.5, H 1- 2.5 мм. 12. Набор ретенционных стержней locator male processing package, с цветовой кодировкой (арт.048.189V2): locator replacement male, clear, pink, blue, green, red , black processing male, denture cap.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Штрауманн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнститут Штрауманн АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД293 9150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland. 2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grä,felfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях