Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16875 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6697 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез кровеносных сосудов FUSION в вариантах исполнения: - без поддержки, размеры: 5 мм х 40 см, 5 мм х 80 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 40 см, 6 мм х 60 см, 6 мм х 80 см, 7 мм х 40 см, 7 мм х 80 см, 8 мм х 40 см, 8 мм х 60 см, 8 мм х 80 см, 10 мм х 40 см, 10 мм х 80 см, - с поддержкой, размеры: 5 мм х 40 см, 5 мм х 80 см, 6 мм х 40 см, 6 мм х 60 см, 6 мм х 80 см, 7 мм х 40 см, 7 мм х 80 см, 8 мм х 40 см, 8 мм х 60 см, 8 мм х 80 см, 10 мм х 40 см, 10 мм х 80 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Маке Кардиоваскуляр ЭлЭлСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |