Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16877 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6263 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностями I. Исполнение 1. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 200 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. II. Исполнение 2. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 365 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. III. Исполнение 3. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 550 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. IV. Исполнение 4. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 800 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. V. Исполнение 5. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 200 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VI. Исполнение 6. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 365 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VII. Исполнение 7. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 550 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VIII. Исполнение 8. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 800 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 корп. 5, кв. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |