Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16882 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5334 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для защиты раны SurgiSleeve в следующих вариантах исполнения: 1. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень малого размера 2 - 4 см. 2. Устройство для защиты раны SurgiSleeve малого размера 2,5 - 6 см. 3. Устройство для защиты раны SurgiSleeve среднего размера 5 - 9 см. 4. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера 9 - 14 см. 5. Устройство для защиты раны SurgiSleeve большого размера со стягивающим кольцом 9 - 14 см. 6. Устройство для защиты раны SurgiSleeve очень большого размера со стягивающим кольцом 11 - 17 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |