Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04715 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический диодный DIOMAX с принадлежностями Принадлежности: 1. Защитные очки для работы с хирургическим лазером (артикул с 79-100-00 по 79-100-99) - от 1 шт. до 5 шт. 2. Наборы катетеров для эндососудистой лазерной облитерации VENEX (артикул с 79-380-00 по 79-380-99) - от 5 шт. до 15 шт. 3. Фокусирующая рукоятка для хирургического лазера (артикул с 79-600-00 по 79-600-99). 4. Педаль для ножного управления хирургическим лазером (артикул с 79-800-00 по 79-800-99). 5. Стрипперы для подготовки головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 79-111-00 по 79-111-99) - от 1 шт. до 5 шт. 6. Держатели головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 78-300-00 по 78-300-99) - от 1 шт. до 5 шт. 7. Наконечники держателя головолоконного световода для хирургического лазера (артикул с 78-310-00 по 78-310-99) - от 1 шт. до 5 шт. 8. Головолоконные световоды для хирургического лазера (артикул с 79-700-00 по 79-700-99) - от 5 шт. до 15 шт . 9. Лазерная приборная стойка (артикул с 80-000-00 по 80-000-99). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКардиоСистем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |