Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12297 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями варианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКардиоСистем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gebrü,der Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |