RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16899
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06758
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках c принадлежностями
I. Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах (вид 120400): 1. Набор остеотомов для поднятия дна синуса (Osteotomes Instrumentation Set): 1.1 Остеотом Osteotome straight for sinus floor elevation: Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 1.2 Остеотом Osteotome angled for sinus floor elevation: Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 1.3 Ограничитель глубины Depth stop: Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø, 4.2 мм. 2. Набор остеотомов для уплотнения кости (Osteotomes Instrumentation Set): 2.1 Остеотом Osteotome straight for bone condensation: Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 2.2 Остеотом Osteotome angled for bone condensation: Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 2.3 Ограничитель глубины Depth stop: Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 3. Набор сверел (Twist Drill set for Ø,, short/long, drill stop compatible): 3.1 Сверло Drill (Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, L33 мм), для Ø,3.3 мм (арт. 040.440S). 3.2 Сверло Drill (Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, L41мм), для Ø,3.3 мм (арт. 040.441S). 3.3 Сверло Drill (Ø,2.2мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, L33 мм) для Ø,4.1 мм (арт. 040.443S). 3.4 Сверло Drill (Ø,2.2мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, L41 мм) для Ø,4.1 мм (арт. 040.444S). 3.5 Сверло Drill (Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм, L33 мм) для Ø,4.8 мм (арт. 040.446S). 3.6 Сверло Drill (Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм, L41мм) для Ø,4.8 мм (арт. 040.447S). 4. Набор хирургических шаблонов (Thermoplastic drill templates set, single tooth): 4.1 Шаблон хирургический Thermoplastic drill template (V5). 4.2 Штифт Guide pin (V5). 4.3 Сверло Drill for dental laboratory Ø, 2.3. 5. Набор хирургических шаблонов со свободным краем (Thermoplastic drill templates set, free-end situations): 5.1 Шаблон хирургический Thermoplastic drill template (V5). 5.2 Штифт Guide pin (V5). 5.3 Сверло Drill for dental laboratory Ø, 2.3. II. Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в отдельных упаковках (виды 275450, 300030, 300020, 121050, 125050, 333910, 236190, 236030, 238610, 182770, 182070, 118570, 162160, 181150, 147730, 147770, 120160): 1. Сверла профильные: 1.1 BL Profile Drill: Ø, 3.3/4.1/4.8 мм, short/long, Ø, 3.3/4.1/4.8, guided, L 37 мм. 1.2 SP Profile drill: WN, Ø, 4.2 мм, short/long, L 25-34 мм, RN, Ø, 2.8/3.5 мм, short/long, L 25-34 мм. 1.3 SP profile drill, Ø, 3.3/4.1 мм, RN, guided, L 35 мм. 1.4 TE profile drill, Ø, 3.3/4.1 мм, RN, guided, L 37 мм. 1.5 TE profile drill: Ø, 2.8/3.5 мм, RN, short/long, L 28-37 мм, Ø, 4.2 мм, WN, short/long, L 28-37 мм. 1.6 Bone Profiler: RN/WN. 1.7 Roundburr, Ø, 2.3/3.1/1.4 мм. 2. Сверла направляющие: 2.3 Pilot Drill/ Drill: d1.25 мм, stop=16 мм, L 37 мм, d1.50 мм, stop=20 мм, L 37 мм. 2.4 Pilot Drill 1/ Drill, short, Ø, 2.2 мм, L 33 мм. 2.5 Pilot Drill 1/ Drill, long, Ø, 2.2 мм, L 41 мм. 2.6 Pilot Drill 2/ Drill short, Ø, 2.8 мм, L 33 мм. 2.7 Pilot Drill 2/ Drill, long, Ø, 2.8 мм, L 41 мм. 2.8 Pilot Drill / Drill, short: Ø, 3.5 мм, L 33 мм. 2.9 Pilot Drill / Drill, long: Ø, 3.5 мм, L 41 мм. 2.10 Pilot Drill / Drill, short: Ø, 4.2 мм, L 33 мм. 2.11 Pilot Drill / Drill, long: Ø, 4.2 мм, L 41 мм. 2.10 Pilot drill: Ø,2.2 мм, short,16мм -guided, L32 мм, Ø,2.2 мм, long, 20 мм -guided, L36 мм, Ø,2.2 мм, extra-long, 24 мм -guided, L 40 мм. 2.11 Pilot drill 1 extra-long Ø,2.2 мм L 43 мм. 2.12 Pilot drill 2 extra-long Ø,2.8 мм L 43 мм. 2.13 Drill Ø,1.5 мм L 37 мм. 2.14 Drill Ø,1.3 мм. 2.15.Drill for dental laboratory Ø,2.3 мм. 3. Сверла спиральные: 3.1 Twist Drill Pro: Ø,3.5 мм, short, L 33 мм, Ø,3.5 мм, long, L 41 мм, Ø,4.2 мм, short, L 33 мм, Ø,4.2 мм, long, L 41 мм. 3.2 Twist drill PRO: Ø,2.8 мм, short, 16 мм -guided, L 32 мм, Ø,2.8 мм, long, 20 мм -guided, L 36 мм, Ø,2.8 мм, extra-long, 24 мм -guided, L 40 мм. 3.3 Twist drill PRO: Ø,3.5 мм, short, 6 мм-guided, L 32 мм, Ø,3.5 мм, long, 20 мм -guided, L 36 мм, Ø,3.5 мм, extra-long, 24 мм -guided, L 40 мм, Ø,4.2 мм, short, 16 мм -guided, L 32 мм, Ø,4.2 мм, long, 20 мм -guided, L 36 мм, Ø,4.2 мм, extra-long, 24 мм -guided, L 40 мм. 3.4. Twist drill, long, special marking: Ø,3.5 мм, L 41 мм, Ø,4.2 мм, L 41 мм. 2. Метчики: 2.1 BL/TE Tap Ø, 3.3/4.1/4.8 мм for adapter. 2.2 Adapt.-tap, Ø, 3.3/4.1/4.8 мм, L 23 мм. 2.3 Tap, short, Ø, 3.3/4.1/4.8 мм, L 30 мм. 2.4 Tap, long, Ø, 3.3/4.1/4.8 мм, L 34 мм. 2.5 BL/TE Tap for handpiece, Ø,3.3/4.1/4.8 мм, guided L 42 мм. 2.6 S/SP Tap for handpiece, Ø,3.3/4.1/4.8 мм, guided, L 42 мм. 2.7 Tap for TS, Tap BL1, BL2, BL3. 3. Остеотомы: 3.1 Osteotome straight for bone condensation: Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 3.2 Osteotome angled for bone condensation: Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 3.3 Osteotome straight for sinus floor elevation: Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 3.4 Osteotome angled for sinus floor elevation: Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 4. Цилиндры: 4.1 NC BL, Guiding Cylinder for Ø,3.3 мм. 4.2 RC BL, Guiding Cylinder for Ø,4.1/4.8 мм. 4.3 Guidе Sleeve: NN/RN/WN implants. 4.4 SCS Guide cylinder. 5. Инструмент диагностический: 5.1 Diagnostic T L 65 мм. 6. Индикатор / глубиномер: 6.1 Bone Level Implant Distance Indicator. 6.2 Implant Distance Indicator. 6.3 Depth gauge for S/SP implants: Ø,4.1/3.5, Ø,4.8/4.2, Ø,2.2/2.8. 7. Штифты: 7.1 Alignment Pin, straight. 7.2 Template fixation pin: Ø,5/2.8 мм, guided, L 24 мм, Ø,2.8/2.8 мм, guided, L 25 мм, Ø,5/3.5 мм, guided, L 24 мм, Ø,5/4.2 мм, guided, L 24 мм. 7.3 SynOcta guide pin for reamer. 7.4 Guide pin for reamer. 8. Адаптеры: 8.1 Adapter for ratchet, extra short/short/long. 8.2 Handpiece adapter, extra short/short/long. 9. Кольца: 9.1 Grommets for Surgical Cassette, for Bone Level Implant instruments. 9.2 Replacement grommets, for Straumann surgical cassette. 10. Инструмент для эксплантации: 10.1 48 h Explantation Device for BL Implant NC, RC. 10.2 Explantation Drill for Ø,3.3/4.1/4.8 мм. 11. Кюрета Light curette (045.921). 12. Шаблон хирургический: Thermoplastic drill template (V5). 13. Отвертки: 13.1 Screwdriver complete (арт. 040.360). 13.2 Solid abutment Driver L 13 мм-19 мм. 13.3 Retentive anchor driver L 19 мм. 13.4 Screwdriver L 37 мм. 13.5 SCS Screwdriver extra short / short / long. 13.6 SCS Screwdriver, extra short / short / long for handpiece adapter. 13.7 TS Hexagonal Screwdriver L 24 мм. 13.8 Hexagonal Screwdriver L 30 мм. 13.9 Screwdriver for titanium Matrix L 50 мм. 14. Ключи: 14.1 Torque control device for ratchet. 14.2 Holding key. 14.3 Service instrument for ratchet L 50 мм. 14.4 Ratchet L 84 мм. 14.5 Instrument for PVC rings L 31 мм. 14.6 Blade 1.5 L 69 мм., d 1.5 мм. selfholding. (Screwdriver shaft 1.5 мм, self-holding w/o self-holding device). 14.7 Blade 1.5 for hold. dev., d 1.5 мм. L 69 мм. (Screwdriver shaft 1.5 compatible w/ screw-holding device d1.5 мм, L 69 мм). 14.8 Screw-holding device, crosshead 1.5 мм. L 45 мм. 14.9 Connector for ratchet L 14 мм. 15. Экстрактор Extractor for titanium Matrix L 100 мм. 16. Пинцеты: 16.1 Tweezers without titan. plasma coat. tips. 16.2 Tweezers with titan. Plasma coated tips. 16.3 Instrument Tweezers, L 140мм. 17. Рукоятки: 17.1 Handle for 046.410/411/412 17.2 Drill handle: Ø,2.2мм, 1 мм /3 мм stop, L 103,5 мм, Ø,2.8 мм, 1 мм /3 мм stop, L 103,5 мм, Ø,3.5 мм, 1 мм /3 мм stop, L 103,5 мм, Ø,4.2 мм, 1 мм /3 мм stop, L 103,5 мм. 17.3 C-handle H2, 6 мм stop height, L 89 мм. 17.4 C-handle H4, 4 мм stop height, L 89 мм. 17.5 C-handle H6, 2 мм stop height, L 89 мм. 18. Активатор Activator, three-part, for all bar matrices, L 50 мм (арт. 046.150). 19. Деактиватор Deactivator for Dolder bar matrices: mini, regular, L 66 мм. 20. Шаблоны рентгеновские: 20.1 X-ray foil standard plus. 20.2 X-ray P004-new implant. 20.3 X-ray templates for Tapered Effect implant. 20.4 X-ray reference sphere Ø,5 мм. 21. Щёточка Cleaning brush for ratchet. 22. Гильзы: 22.1 Drill Sleeve with collar. 22.2 Sleeve: Ø,5 мм, H 5 мм, guided, Ø,5 мм, H 5 мм, slotted, guided, Ø,2.8 мм, H 6 мм, guided. 22.3 T-sleeve: Ø,5 мм, H 5 мм, guided, Ø,5 мм, H 5 мм, slotted, guided, Ø, 2.8 мм, H 6 мм, guided. 22.4 Stop clip for sleeve position: H 4, guided, H 2 мм, H 2, guided, H 4 мм. 23. Инструмент вспомогательный: 23.1 Reamer for 45° shoulders. 23.2 Guidance RC/NC. 23.3 Screw thread removal tool NC/RC. 23.4 Drill Stop Aid. 24. Инструмент локатор: 24.1 LOCATOR core tool. 24.2 LOCATOR screwdriver for ratchet. 24.3 LOCATOR angle measurement guide. 24.4 LOCATOR parallel post. 25. Фрезы: 25.1 Milling cutter,Ø,2.2/2.8/3.5/4.2 мм, guided L 32,5 мм. 25.2 Milling cutter Ø,1.5 мм. 26. Ограничители глубины: 26.1. Drill stop: Ø,2.2 мм (blue), Ø,2.8 мм (yellow), Ø,3.5 мм (red), Ø,4.2 мм (green). 26.2. Refill Package, for Drill Stop Set: type A/B/C/D, short/long drills, Ø, 3.3/4.1/4.8. 26.3. Depth stop Ø,2.2 мм, Ø,2.8 мм, Ø,3.5 мм, Ø,4.2 мм. 26.4. Depth stop for Osteotomes Ø,2.2/2.8/3.5/4.2 мм. III. Принадлежности: 1. Кассеты: 1.1 Straumann surgical cassette, inclusive screw container (арт. 040.165) 1.2 Prosthetic cassette for instruments and auxiliary components, (арт. 041.022). 1.3 Cassette for cleaning the cutting instruments in a ultrasonic bath. 1.4 Bone Block Fixation cassette. 1.5 Surgical cassette for guided surgery. 2. Контейнер Screw container (арт. 041.047), with lid, for Straumann surgical cassette.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Штрауманн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнститут Штрауманн АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH-4002 Basel, Switzerland. 2. Etkon GmbH, Lochhamer Schlag 6, D-82166 Grä,felfing, Germany. 3. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 4. Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях