Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16900 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11957 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact 1. Пробирки с гемолизирующим системным раствором (Vials with hemolysate system solution), (вид 248900). 2. Пробирки с раствором для определения глюкозы, лактата и гемоглобина (Glucocapil prefilled sample cups System Glucose - Lactate - Hb), (вид 249040). 3. Калибратор глюкозы и лактата (Calibration Solution System Glucose - Lactate), (вид 248930). 4. Калибратор глюкозы и лактата с определением гемоглобина (Calibration Solution System Glucose - Lactate - Hb), (вид 249010). 5. Контроль норма (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control N), (вид 249030). 6. Контроль патология (глюкоза, лактат, гемоглобин) (GL Control P), (вид 249030). 7. Сенсор для определения глюкозы (Sensor Glucose), (вид 269540). 8. Сенсор для определения глюкозы и лактата (Sensor Glucose/Lactate), (вид 269540). 9. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr.Muller Geratebau GmbH, Burgker Str.133, D-01705, Freital, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |