Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16902 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00102 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL 1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose. (вид 269540) 2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate. (вид 128750) 3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate. (вид 269540) 4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples. ( вид 269540) 5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples. ( вид 269540) 6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples. ( вид 269540) 7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution. ( вид 248900) 8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate. (вид 248900) 9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end. (вид 248900) 10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end. (вид 248900) 11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution. (вид 248900) 12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution. (вид 248930) 13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution. (вид 248930) 14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N. (вид 249030) 15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.(вид 249030) 16. Контейнер Containerkit. (вид 123680) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr.Muller Geratebau GmbH, Burgker Str.133, D-01705, Freital, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |