Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16908 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5161 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для предварительной очистки и проверки герметичности эндоскопа E-CLEAN по ТУ 9451-001-89134710-2016 в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Набор подсоединительных шлангов: 4.1. Шланг проверки на герметичность с переходником - 1 шт. 4.2. Шланг забора дезинфицирующего раствора с фильтром - 1 шт. 4.3. Шланги подачи раствора: 4.3.1. Основной шланг подачи раствора - 1 шт. 4.3.2. Переходные шланги подачи дезинфицирующего раствора в каналы эндоскопа - 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эндо Старс", Россия, 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |