Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчик потока для взрослых, дистальный. 2. Датчик потока для взрослых, проксимальный. 3. Датчик потока для детей, проксимальный. 4. Датчик потока для новорожденных, проксимальный. 5. Коннектор для TGI. 6. Кислородный шланг (зеленый) (4 м.). 7. Шланг сжатого воздуха (желтый) (4 м.). 8. Угловой адаптер. 9. Клапан выдоха. 10. Увлажнитель воздуха. 11. Датчик температуры. 12. Камера для увлажнителя воздуха. 13. Дежатель шлангов шарнирный. 14. Тележка для аппарата. 15. Неонатальный дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый. 16. Взрослый дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый. 17. Тестовое легкое для взрослых. 18. Тестовое легкое для новорожденных. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865, Cotia, SP, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |