Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05730 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические Emdogain, PrefGel Материалы стоматологические Emdogain (вид 236100), PrefGel (вид 107970). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Штрауманн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 119А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Институт Штрауманн АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9157 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland. 2. Biora AB, Medeon Science Park 205 12 Malmо, Sweden. 3. CAM Bioceramics B.V., Zernikedreef 6, 2333 CL Leiden, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |