Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16920 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5472 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингаляторы медицинские, моделей: PRO-110, PRO-115, MED-121, MED-125, с принадлежностями I. Ингаляторы медицинские модель PRO-110 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Basic, Slim, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. II. Ингаляторы медицинские модель PRO-115 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Basic, Slim, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. 15. Наклейки - 1 шт. 16. Детская книжка (при необходимости) - 1 шт. III. Ингаляторы медицинские модель MED-121 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Family, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости) - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская-1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. 15. Сетевой адаптер - 1 шт. IV. Ингаляторы медицинские модель MED-125 в составе: 1. Ингалятор медицинский - 1 шт. 2. Распылитель (Family, SuperJet, JetPlus - в зависимости от комплектации) - 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Мундштук - 1 шт. 5. Насадка для ингаляции через нос (при необходимости) - 1 шт. 6. Маска для взрослого (при необходимости) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска младенческая (при необходимости) - 1 шт. 9. Набор фильтров - 5 шт. 10. Назальный душ (при необходимости) - 1 шт. 11. Мундштук-соска (при необходимости) - 1 шт. 12. Сумка для хранения (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. 15. Наклейки - 1 шт. 16. Детская книжка (при необходимости) - 1 шт. 17. Сетевой адаптер - 1 шт. V. Принадлежности: 1. Воздушный шланг. 2. Мундштук. 3. Набор фильтров (5 шт. в наборе). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би. Велл Свисс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd., No. 6018, Huyi Rd., Waigang, Jiading District, Shanghai, China. 2. Zhongshan Globalcare Medical Technology Со., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main, Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |