Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностями Базовый блок: 1. Рентгенографический аппарат Multix Select. 2. Генератор рентгеновский Polydoros RF Swing 55. 3. Трубка рентгеновская тип Optitop 135/30/55R. 4. Коллиматор. 5. Детектор плоский. 6. Цифровая система изображения. 7. Дисплей плоский. 8. Клавиатура стандартная. 9. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Устройство дозиметрическое. 2. Ручной выключатель для генератора. 3. Подключение для принтера. 4. Программное обеспечение DICOM Worklist/MPPS. 5. Дисплей плоский монохромный. 6. Ремень компрессионный. 7. Рукоятка пациента. 8. Матрац пациента. 9. Стол пациента передвижной. 10. Держатель детектора для стола пациента. 11. Растер съемный с держателем. 12.Комплект комфорта пациента, включает: - ремень компрессионный (поз.6), - держатель детектора боковой (поз.18), - матрац пациента (поз. 8). 13. Стойка снимков вертикальная. 14. Отсеивающий растр F115. 15. Отсеивающий растр F150-180. 16. Поручень пациента боковой. 17. Мобильный держатель детектора. 18. Держатель детектора боковой. 19. Растер съемный отсеивающий для детектора, 15/80, фокус 115. 20. Съемный отсеивающий растр для детектора (5/31). 21. Держатель решетки настенный. 22. Защита плоского детектора. 23. Чехлы стерильные -100 шт. 24. Держатель для детской укладки. 25. Фиксатор детской U образной укладки. 26. Фиксатор детской укладки плоский. 27. Укладка для детей U-образная. 28. Держатель детской укладки для вертикальной стойки. 29. Держатель укладок для детей мобильный 30. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок. 31. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области. 32. Фильтр гомогенизированный для черепа, взрослый. 33. Фильтр гомогенизированный для ног. 34. Фильтр гомогенизированный для черепа, детский. 35. Фильтр гомогенизированный для плеч. 36. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника. 37. Держатель фильтра. 38. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры - 4 шт. 39. Окно просмотровое. 40. Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |