Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1233 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический "Multix Fusion" с принадлежностями I. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (аналоговая версия) (вид 191090) комплект базовый: 1. Крепление потолочное рентгеновской трубки. 2. Трубка рентгеновская с многолепестковым коллиматором 3. Панель управления генератором. 4. Генератор высокочастотный рентгеновский. 5. Дозиметр встроенный. 6. Инструкция пользователя на русском языке. II. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (цифровая версия) (вид 191330) комплект базовый: 1. Крепление потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией. 2. Трубка рентгеновская с мультилепестковым коллиматором. 3. Генератор высокочастотный рентгеновский. 4. Детектор цифровой, плоский, мобильный. 5. Система изображения цифровая. 6. CD/DVD ? привод. 7. Монитор системы изображения. 8. Клавиатура цифровой системы изображения. 9. Дозиметр встроенный. 10. Инструкция пользователя на русском языке. III. Принадлежности: 1. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки. 2. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией. 3. Крепление специальное для увеличения длины продольного перемещения. 4. Удлинение штатива телескопическое. 5. Стол пациента с плавающей декой. 6. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней части. 7. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней и с задней части. 8. Стойка снимков вертикальная без автоматического позиционирования. 9. Стойка снимков вертикальная с автоматическим позиционированием и коллимацией. 10. Растер отсеивающий фокус 115 см. 11. Растер отсеивающий фокус 150 см. 12. Растер отсеивающий фокус 180 см. 13. Панель управления генератором, сенсорная. 14. Принтер для распечатки информации о дозе и набор самоклеящихся ярлыков. 15. Обновление цифрового плоского детектора до беспроводного варианта. 16. Растер съемный отсеивающий для детектора. 17. Программное обеспечение DICOM Worklist/ MPPS. 18. Программное обеспечение DICOM Query/Retrieve. 19. Интерфейс для подключения принтера. 20. Программное обеспечение информационной безопасности. 21. Дисплей черно-белый. 22. Ремень компрессионный. 23. Кассетодержатель с фиксатором. 24. Кассетодержатель без фиксатора. 25. Выключатель ручной для генератора. 26. Матрац пациента. 27. Стол мобильный. 28. Стол мобильный с плавающей декой. 29. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети. 30. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети и от батареи. 31. Педаль управления столом ножная. 32. Держатель для бумаги. 33. Маркировка для пленки (R/L). 34. Держатель детектора мобильный. 35. Держатель детектора боковой. 36. Растер отсеивающий съемный. 37. Держатель отсеивающего растра настенный. 38. Защита для плоского детектора. 39. Растер отсеивающий. 40. Фиксатор для детской укладки. 41. Укладка для детей. 42. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области. 43. Фильтр гомогенизированный для ног. 44. Фильтр гомогенизированный для черепа взрослый. 45. Фильтр гомогенизированный для черепа детский. 46. Фильтр гомогенизированный для плеч. 47. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника. 48. Держатель для фильтров. 49. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры. 50. Окно просмотровое. 51. Распределитель сетевой. 52. Направляющие потолочные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |