Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16931 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04267 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями Блок базовый: 1.Стол-штатив. 2.Рентгеновский генератор. 3.Рентгеновская трубка. 4.Усилитель изображения. 5.Телевизионная система изображения. 6.Пульт управления системой. 7.Дисплей прямого изображения для пультовой. 8.Инструкция по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1.Окно просмотровое. 2.Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями. 3.Кабель силовой экранированный. 4.Устройство измерения дозы встроенное. 5.Программное обеспечение для снижения дозы. 6.Томография линейная. 7.Устройство компрессионное, включая фиксатор. 8.Два дисплея, для пультовой и процедурной. 9.Дисплей на тележке. 10.Стойка вертикальная. 11.Поручень пациента для боковых проекций. 12.Рукоятки пациента с установкой на столе. 13.Напольное крепление для вертикальной стойки. 14.Держатель для детской укладки для вертикальной стойки. 15.Держатель для головы. 16.Плечевые опоры (1 пара). 17.Фиксатор для ног. 18.Ремень компрессионный. 19.Держатели для ног. 20.Двойная напольная педаль включения скопии/графии. 21.Матрац пациента. 22.Устройство переговорное. 23.Поручень пациента. 24.Системная консоль. 25.Пленка для защиты от жидкости. 26.Ширма защитная съемная. 27.Защита от излучения боковая. 28.Опора для рук. 29.Держатель инфузионной колбы. 30.Фиксатор детской кювезы. 31.Кювеза, сидячая 640 мм. 32.Кювеза, сидячая 720 мм. 33.Набор укладок для детей, размер 500, 650 и 850 мм. 34.Держатель для детской укладки для стола пациента. 35.Фиксатор для детской корытообразной укладки, деревянный, 700 мм. 36.Фиксатор для детской плоской укладки, деревянный, 700 мм. 37.Укладка детская, корытообразная 700 мм. 38.Укладка детская, плоская, 700 мм. 39.Фильтр для тазобедренной области. 40.Фильтр для черепа. 41.Фильтр для ног. 42.Фильтр для детского черепа. 43. Фильтр для плеч. 44.Держатель фильтра. 45.Фильтр для латеральных структур и позвоночника. 46.Трехпольный шаблон для ионизационной камеры (4 шт.). 47.Кабельный блок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |