Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11231 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для коагулометра автоматического CoaLAB 1000 1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0x4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0x4.0 mm) (вид 324430). 2. Тефлоновая магнитная мешалка для реагентов 3x13 мм (Teflon Stirrer 3x13 mm) (вид 284890). 3. Очищающий раствор (Cleaner) (вид 321920). 4. Промывающий раствор (Washing Solution) (вид 321920). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |