Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) - 10 шт. 2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) - 1 шт. 3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) - 1 шт. 4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) - 1 шт. 5. Карта памяти USB (USB-Stick) - 1 шт. 6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) - 1 шт. 7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) - 1 шт. 8. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator`s Manual) - 1 шт. 10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) - 3 шт. 11. Очищающий раствор (Cleaner) - 1 фл. 12. Промывающий раствор (Washing Solution) - 1 фл. 13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) - 2 шт. 14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) - 12 шт. 15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) - 11 шт. 16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |