Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16941 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов 1. One-Step Regular. 2. One-Step Obturator. 3. Soft-Core Low Heat. 4. Soft-Core Regular. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМС Дентал А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngø,re, 7870 Roslev, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngø,re, 7870 Roslev, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngø,re, 7870 Roslev, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |