Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16947 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая с креслом Kaiser W I. Состав: 1. Стоматологическое кресло с подголовником и подлокотниками. 2. Инструментальный модуль врача с кронштейном. 3. Гидроблок с плевательницей. 4. Модуль ассистента. 5. Бестеневая лампа с кронштейном. 6. Многофункциональная ножная педаль - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Стул врача (при необходимости). 8. Стул ассистента (при необходимости). 9. Негатоскоп. 10. Высокоскоростной микродвигатель со шлангом и сменным наконечником (при необходимости). 11. Низкоскоростной микродвигатель со шлангом и сменным наконечником (при необходимости). 12. Слюноотсос со шлангом (при необходимости). 13. Пылесос со шлангом (при необходимости). 14. Трехфункциональный шприц (пустер). II. Принадлежности: 1. Кронштейн для монитора. 2. Комплект для ремонта и монтажа: подставка для плевательницы, подстаканник, наконечник пылесоса, наконечник слюноотсоса, крышка слива плевательницы, фильтр плевательницы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйчДиЭкс СКАЙ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, HDX SKY Co., Ltd., (103/104/A) 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, HDX SKY Co., Ltd., (103/104/A) 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HDX SKY Co., Ltd., (103/104/A) 38, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |