Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16955 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01556 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H в наборах: 1. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix (ознакомительный набор) в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.), - катализатор 60 мл (1 шт.), - картридж Express XT Penta H (1 шт.), - картридж по 50 мл Express XT Light Body (1 шт.), - картридж по 50 мл Express XT Regular Body (1 шт.), - насадки смесительные Penta (10 шт.), - насадки смесительные желтые Garant (10 шт.), - наконечники внутриротовые желтые Garant (10 шт.), - адгезив для А-силиконов ложечный (1 шт.), - гид технический (1 шт.), - инстукция по применению (1 шт.). 2. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: - паста базовая 300 мл (1 шт.), - катализатор по 60 мл (1 шт.), - инструкция по применению (1 шт.). 3. Express XT Penta H для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: - картридж Penta (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3M Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstraβ,e 3, 86899 Landsberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |