Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5566 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Lympha Press с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: Optimal, Plus, Mini, Wave в составе: 1.1. Шланги подачи воздуха: L25S1000 - 2 шт. 1.2. Заглушки: - 12-prong Plug - 1 шт., - Double-sided Plug - не более 20 шт. 1.3. Кабель сетевой LP - 1 шт. 1.4. Дистанционный выключатель ножной RSF - 1 шт. 1.5. Дистанционный выключатель ручной RSH - 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета для ног: L41L2285 - 2 шт., L41L2295 - 2 шт., L41L2365 - 2 шт., L41L2375 -2 шт., L41L2385 - 2 шт., L4131060 - 2 шт., L4131085 - 2 шт., L4132050 - 2 шт., L4132060 - 2 шт., L4132070 - 2 шт., L4132075 - 2 шт., L4132085 - 2 шт., L4132090 - 2 шт., L4132100 - 2 шт., L4133065 - 2 шт., L4133080 - 2 шт., L4133085 - 2 шт., L4133095 - 2 шт., L4133100 - 2 шт., L4133110 - 2 шт., L4134070 - 2 шт., L4134075 - 2 шт., L4134080 - 2 шт., 4119290 - 2 шт., L41192A0 - 2 шт., L41112B0 - 2 шт., 4119370 - 2 шт., 4119380 - 2 шт., 4119390 - 2 шт., L41193A0 - 2 шт., L41113В0 - 2 шт., L41114A0- 2 шт., 4112140 - 2 шт., 4112250 - 2 шт., 4112370 - 2 шт., 4112480 - 2 шт. 2. Расширитель параллельный для манжеты для ног: L415A087 - 2 шт., L415A101 - 2 шт., L415A078 - 2 шт., L415A097 - 2 шт. 3. Расширитель сужающийся для манжеты для ног: L415T087 - 2 шт., L415T101 - 2 шт., L415T078 - 2 шт., L415T097 - 2 шт. 4. Расширитель для манжеты для ног: L4Z5A030 - 2 шт., L4Z5A035 - 2 шт. 5. Манжета для рук: L41111A4 - 2 шт., L41111A5 - 2 шт., L41111A6 - 2 шт., L41111B4 - 2 шт., L41111В5 - 2 шт., L41111В6 - 2 шт. 6. Держатель для манжеты для рук: L4171R2L - 1 шт., L4171R2M - 1 шт., L4171R2S - 1 шт., L4171L2L - 1 шт., L4171L2M - 1 шт., L4171L2S - 1 шт. 7. Манжета для стопы: L4122111 - 2 шт., L4122210 - 2 шт., L4121110 - 2 шт., L4121210 - 2 шт., L4121310 - 2 шт., L4121410 - 2 шт. 8. Расширитель для манжеты для ног или рук: L4159370 - 2 шт., L4159290 - 2 шт., L4150680 - 2 шт., L4150750 - 2 шт., L4150850 - 2 шт. 9. Манжета - комбинезон: L4MP2121 - 1 шт. 10. Расширитель для манжеты-комбинезона: L4Z5LP00 - 2 шт. 11. Манжета - куртка: L4MJ2126 - 1 шт., L4MJ2136 - 1 шт. 12. Расширитель для манжеты-куртки: L4Z52121 - 1 шт., L4Z52130 - 1 шт. 13. Манжета для тела: L4MP800L - 1 шт., L4MP800R - 1 шт. 14. Манжета для руки и плеча: L41LS175L - 1 шт., L41LS175R - 1 шт., L41LM175L - 1 шт., L41LM175R-1 шт., L41LL175L - 1 шт., L41LL175R-1 шт. Phlebo Press, Angio Press, Phlebo Press DVT, в составе: 2.1. Шланги подачи воздуха: L25000A6 - 2 шт. 2.2. Заглушка: 4-prong Plug - 1 шт. 2.3. Дистанционный выключатель ручной RSH - 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета для ног: L41P2250 - 2 шт., L41P2275 - 2 шт., L41P2285 - 2 шт., L41P2295 - 2 шт., L41P2365 - 2 шт., L41P2375 - 2 шт., L41P2385 - 2 шт., L4ZD1310 - 2 шт., L4ZD1320 - 2 шт., L4ZD1330 - 2 шт., L41D1220 - 2 шт. 2. Расширитель параллельный для манжеты для ног: L415A056 - 2 шт., L415A078 - 2 шт., L415A087 - 2 шт., L415A101 - 2 шт., L415A097 - 2 шт. 3. Расширитель сужающийся для манжеты для ног: L415T056 - 2 шт., L415T078 - 2 шт., L415T087 - 2 шт., L415T101 - 2 шт., L415T097 - 2 шт. 4. Манжета для рук: L41P1290 - 2 шт., L41P1175 - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВЕГАС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141075, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-т Космонавтов, д. 14, кв. 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141075, Россия, Московская область, г. Королёв, пр-т Космонавтов, д. 14, кв. 121 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мего Афек АК Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Mego Afek AC Ltd., Kibbutz Afek 30042, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Mego Afek AC Ltd., Kibbutz Afek 30042, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mego Afek AC Ltd., Kibbutz Afek 30042, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |