Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16967 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6271 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер абляционный FlexAbility в вариантах исполнения: 1. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D. 2. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F. 3. Однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J. 4. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-D. 5. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-F. 6. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J-J. 7. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D-F. 8. Двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F-J. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |