Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16969 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4569 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Матрац противопролежневый «АРМЕД» по ТУ 9396-013-13391002-2015 в следующих вариантах исполнения: I. Матрац противопролежневый «АРМЕД», СП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана, - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана, - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ДП-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана, - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Матрац противопролежневый «АРМЕД», ПС-1, состав: 1. Секция формообразующая в чехле - 3 шт. 2. Чехол - 1 шт., варианты исполнения: - из дублированной ПВХ ткани на основе лавсана, - из медицинской барьерной ткани с полиуретановым покрытием. 3. Сумка упаковочная - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |