Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16981 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05667 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями базовый состав: 1. Стол для оборудования центральный, 2. Измерительный прибор Orbscan 3 и/или Zywave 3, 3. Измерительная голова Orbscan и/или Zywave, 4. Измерительный стенд Orbscan и/или Zywave, 5. Стол электроподъемный для Orbscan и /или Zywave, 6. Компьютер с интегрированным монитором контроля управления, с платой захвата изображения и программным обеспечением, 7. Манипулятор «мышь», 8. Клавиатура для компьютера, 9. Подставка для подбородка пациента, 10. Упор для головы пациента, 11. Джойстик позиционирования для Orbscan и/или Zywave, 12. Трансформатор сетевой, 13. Блок питания, 14. Комплект кабелей питания, 15. Набор соединительных кабелей, 16. Носитель электронной информации. Принадлежности: 1. Поручень для пациента, 2. Фиксационный осветитель, 3. Принтер цветной, 4. Лампа галогенная, 5. Держатель ламп, 6. Лента фиксации пациента, 7. Осветитель инфракрасной иллюминации, 8. Плата захвата изображения, 9. Кабель соединительный, 10. Микровыключатель, 11. Выключатель питания, 12. Модуль контроля для Orbscan, 13. Блок управления для Orbscan, 14. Оптический блок для Orbscan, 15. Модуль контроля для Zywave, 16. Источник питания модуля контроля для Zywave/Orbscan, 17. Оптический делитель луча, 18. Жесткий диск (компьютерный), 19. Плата контроля головного устройства для Orbscan, 20. Устройство световой проекции Placido, 21. Плата контроля головного устройства для Zywave, 22. Оптический блок, 23. Видеокарта, 24. Видеокамера, 25. Видеокабель, 26. Мишень фиксации глаза пациента, 27. Набор калибровочный, 28. Комплект калибровочных сфер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЕАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Технолас Перфект Вижн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraß,e 1 + 3, 80992 Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraß,e 1 + 3, 80992 Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraß,e 1 + 3, 80992 Mü,nchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |