Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16983 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5344 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые Dynamic Plus, Zenit, Dynamic Flow в наборах и отдельных упаковках I. Набор материалов стоматологических пломбировочных светоотверждаемых Dynamic Plus Starter в составе: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый Dynamic Plus, 5 шприцов по 4 г, оттенков по шкале ВИТА: А1, А2, А3, В1, В2. 2. Гель протравочный Etching gel, шприц 3 мл - 1 шт. 3. Бонд Prebond, флакон 5 мл - 1 шт. 4. Чашечки для бонда - 4 шт. 5. Аппликаторы Applicator Tips - 50 шт. 6. Насадки для шприца с гелем протравочным - 5 шт. 7. Инструкция по применению. II. Набор материалов стоматологических пломбировочных светоотверждаемых Dynamic Plus Standart в составе: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый Dynamic Plus, 8 шприцов по 4 г, оттенков по шкале ВИТА: A1, А2, А3, А3,5, В2, В3, АО2, I. 2. Гель протравочный Etching gel, шприц 3 мл - 2 шт. 3. Бонд Prebond, флакон 5 мл - 1 шт. 4. Чашечки для бонда - 4 шт. 5. Аппликаторы Applicator Tips - 50 шт. 6. Насадки для шприца с гелем протравочным - 10 шт. 7. Инструкция по применению. III. Набор материалов стоматологических пломбировочных светоотверждаемых Zenit в составе: 1. Композит наногибридный светоотверждаемый Zenit, 7 шприцов по 4 г, оттенков по шкале ВИТА: A1, А2, А3, А3,5, В2, А2О, W2. 2. Композит наногибридный жидкотекучий светоотверждаемый Dynamic Flow, 1 шприц - 2 г, оттенок по шкале ВИТА: А2. 3. Гель протравочный Etching gel, шприц 3 мл - 1 шт. 4. Бонд Prebond, флакон 5 мл - 1 шт. 5. Чашечки для бонда - 4 шт. 6. Аппликаторы Applicator Tips - 50 шт. 7. Насадки для шприца с гелем протравочным - 5 шт. 8. Насадки для шприца с композитом наногибридным жидкотекучим светоотверждаемым Dynamic Flow - 10 шт. 9. Инструкция по применению. IV. Набор материалов стоматологических пломбировочных жидкотекучих светоотверждаемых Dynamic Flow в составе: 1. Композит наногибридный жидкотекучий светоотверждаемый Dynamic Flow, 5 шприцов по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: A1, А2, А3, В2, В3. 2. Насадки для шприца - 20 шт. 3. Инструкция по применению. V. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый Dynamic Plus, в шприцах по 4 г, оттенков по шкале ВИТА: A1, А2, А3, А3,5, B1, В2, В3, АО2, I, D3. 2. Композит наногибридный светоотверждаемый Zenit, в шприцах по 4 г, оттенков по шкале ВИТА: A1, А2, А3, А3,5, B1, В2, В3, А2О, W2, UL, ER, W3, С3. 3. Композит наногибридный жидкотекучий светоотверждаемый Dynamic Flow, в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: A1, А2, А3, В2, В3. 5. Гель протравочный Etching gel, в шприцах по 3 мл. 6. Бонд Prebond, флакон - 5 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРМАДА-ДЕНТАЛЬ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 13, корп. 2, кв. 69 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 13, корп. 2, кв. 69 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Президент Дентал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, President Dental GmbH, Zehentstadelweg 7, 81247 Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, President Dental GmbH, Zehentstadelweg 7, 81247 Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | President Dental GmbH, Zehentstadelweg 7, 81247 Mü,nchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |