RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16996
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07417
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор для лабораторной диагностики "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями
Принадлежности: 1. Приспособление для чистки игл отмывки и игл аспирации. 2. Штативы для образцов, на 5 пробирок (не более 11 шт.) 3. Лотки для штативов, на 10 штативов с образцами (не более 5 шт.). 4. Карусель для реагентов, на 20 позиций. 5. Резервуар для деионизированной воды. 6. Емкость для отходов. 7. Головка промывающая. 8. Модуль дозирования образцов, до 2,5 мл. 9. Модуль дозирования реагентов, до 2,5 мл. 10. Модуль дозирования реагентов, до 250 мл. 11. Руководство для пользователей. 12. Диск с руководством по работе с прибором. 13. Мешки для биологически-опасных отходов (не более 21 шт.). 14. Игла пробоотборника для модуля дозирования образцов/реагентов. 15. Уплотнитель пробоотборника модуля дозирования образцов (не более 3 шт). 16. Уплотнитель модуля дозирования реагентов. 17. Фильтр потока буфера. 18. Пробоотборник детектора. 19. Крышка для резервуара для деионизированной воды (38 мм). 20. Крышка емкости для отходов/ резервуара для деионизированной воды (63 мм). 21. Сканер для считывания штрих-кодов. 22. Кабель для сканера штрих-кодов. 23. Бесперебойный источник питания. 24. Держатель сканера штрих-кодов. 25. Подставка для принтера. 26. Приспособление для чистки игл пробоотборника. 27. Емкости для промывающего раствора пробоотборников (не более 5 шт.). 28. Инструкция краткая. 29. Папка для инструкции. 30. Реакционные пробирки (не более 11 упаковок). 31. Флаконы с системным буфером (не более 11 шт). 32. Флаконы с промывающим буфером (не более 11 шт). 33. Набор для запуска прибора. 34. Набор для калибровки детектора. 35. Набор для очистки детектора. 36. Раствор гидроксида натрия (не более 2 флаконов). 37. Контрольный раствор для выявления дефектов (не более 3 флаконов). 38. Микросферы для настройки (не более 2 флаконов по 10 мл.). 39. Раствор Родамина для настройки детектора (не более 5 флаконов). 40. Набор сервисный для обслуживания детектора. 41. Пробка силиконовая для наборов реагентов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБио-Рад Лабораториз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации197860
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA. 2. Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mt. Waverley, Victoria 3149, Australia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях