Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностями в комплекте с сетевым кабелем, руководством по эксплуатации на СД диске и руководством по эксплуатации на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Комплект для переоснащения стойки: крючок-держатель - 1 шт., подставка для насоса - 1 шт., подставка для контейнера - 1 шт. 2. Набор инструментов: активный игольчатый электрод - 1 шт., возвратный электрод - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт. 3. Набор инструментов: активный кластерный электрод - 1 шт., интродьюсер - 1 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт. 4. Набор инструментов: активные электроды - не более 3 шт., ирригационные трубки - 2 шт., возвратный электрод - 2 шт., фиксатор положения электродов. 5. Насос перистальтический в комплекте с разъемом возвратного электрода пациента, емкостью для воды, ножным переключателем - 1 шт. 6. Крючок-держатель - 1 шт. 7. Подставка для насоса - 1 шт. 8. Подставка для контейнера - 1 шт. 9. Активный игольчатый электрод - 1 шт. 10. Активный кластерный электрод - 1 шт. 11. Интродьюсер - 1 шт. 12. Ирригационные трубки - не более 50 шт. 13. Фиксатор положения электрода - 1 шт. 14. Возвратный электрод пациента - 1 шт. 15. Насос перистальтический - 1 шт. 16. Разъем возвратного электрода пациента - 1 шт. 17. Емкость для воды - 1 шт. 18. Ножной переключатель - 1 шт. 19. Дистанционный температурный зонд - 1 шт. 20. Передвижная стойка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA. 3. Covidien, 2824 Airwest Boulevard, Plainfield, IN 46168, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |