Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Nucleospire Revitalizing complex A (Нуклеоспайр Ревиталайзинг комплекс А) по ТУ 9398-002-56133351-2013 в комплектации: 1. Флакон 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки. 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт. 30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2 шт. 30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт. 30G (0,3х4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2 шт. 30G (0,3х13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мезофарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, оф. 501, 503 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 8, к. 2, пом. 241 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мезофарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121087, Россия, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, оф. 501, 503 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 8, к. 2, пом. 241 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия, 141400, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11. 2. ООО "Фарма Ген", Россия, 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |