Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17012 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2066 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат гиалуроновый с витаминами для внутрикожного введения в исполнениях Hydro Line (Гидро Лайн), Hydro Line Extra (Гидро Лайн Экстра), Estetic Form (Эстетик Форм), MesoHydral (МезоГидраль), Hair X (Хэйр Икс), GAG complex (ГАГ комплекс), ADN restart (АДН рестарт) по ТУ 9398-003-56133351-2013 1. Флаконы 4 мл, инструкция по применению, 2 наклейки. 2. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,30x4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 3. Шприц 1,3 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,3x13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 4. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,30x4 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 5. Шприц 2,0 мл, иглы стерильные 2шт*30G (0,3x13 мм), инструкция по применению, 2 наклейки. 6. Ампулы 5 мл, нож для ампул, инструкция по применению, 2 наклейки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мезофарм |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, оф. 501, 503 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 8, к. 2, пом. 241 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мезофарм |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121087, Россия, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, оф. 501, 503 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197227, Россия, г. Санкт-Петербург, Комендантский проспект, д. 8, к. 2, пом. 241 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия, 141400, г. Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11. 2. ООО "Фарма Ген", Россия, 194064, Санкт- Петербург, Тихорецкий проспект, д. 4, литер А. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |