Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17014 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5442 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 300 с принадлежностями в составе: 1. Блок управления. 2. Аппликатор - 3 шт. (при необходимости). 3. Держатель аппликатора. 4. Ключ аппликатора. 5. Головка диаметром 15 мм - 4 шт. (при необходимости). 6. Головка D-Actor диаметром 20 мм Т - 6 шт. (при необходимости). 7. Фиксатор головок - 7 шт. (при необходимости). 8. Гель контактный. 9. Трубка направляющая металлическая - 6 шт. (при необходимости). 10. Сердечник ударный металлический - 6 шт. (при необходимости). 11. Сетевой шнур. 12. Ручка-стилус для управления через сенсорный экран. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Защитный противоскользящий коврик. Принадлежности: 1. Держатель аппликатора V-Actor - 1 шт. 2. Аппликатор V-Actor (не более 2 шт.). 3. Сердечник ударный МА-Х (не более 5 шт.). 4. Головка диаметром 6 мм (не более 3 шт.). 5. Головка диаметром 10 мм (не более 3 шт.). 6. Головка диаметром 15 мм CERAMAX (не более 3 шт.). 7. Головка D-Actor диаметром 20 мм S (не более 5 шт.). 8. Головка диаметром 25 мм (не более 3 шт.). 9. Головка диаметром 30 мм (не более 3 шт.). 10. Головка D-Actor диаметром 35 мм S (не более 5 шт.). 11. Головка D-Actor диаметром 35 мм Т (не более 5 шт.). 12. Головка диаметром 40 мм (не более 3 шт.). 13. Головка глубокого воздействия Deep Impact (не более 3 шт.). 14. Головка фокусирующая (не более 3 шт.). 15. Головка шарообразная (не более 3 шт.). 16. Фиксатор головок (не более 6 шт.). 17. Индикатор боли F-METER (не более 2 шт.). 18. Комплект сменных частей аппликатора (не более 10 шт.). 19. Комплект сменных частей МАХ (не более 5 шт.). 20. Расширенный комплект сменных частей аппликатора - 1 шт. 21. Колпачки защитные одноразовые (не более 100 шт.). 22. Компрессор - 1 шт. 23. Фильтр воздушный 5 мкм с прокладками (не более 3 шт.). 24. Щётка для чистки принадлежностей - (не более 5 шт.) 25. Тележка аппаратная - 1 шт. 26. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. 27. Кофр транспортировочный - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Унифи Электромедицин ГмбХ унд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraß,e 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraß,e 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG , Neuendorfstraß,e 19 Ь, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |