RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17016
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5400
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT c принадлежностями
I. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 Pro, в составе: 1. Гантри ОФЭКТ. 2. Гантри КТ. 3. Детекторы ОФЭКТ (не более 2 шт.). 4. КТ-подсистема. 5. Стол для пациента. 6. Блоки распределения питания (не более 2 шт.). 7. Блоки распределения питания для КТ-подсистемы (не более 2 шт.). 8. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 30 шт.). Принадлежности: 1. Блок реконструкции. 2. Коллиматоры для низких энергий, с высоким разрешением (не более 2 шт.). 3. Коллиматоры для низких энергий, сверхвысокого разрешения (не более 2 шт.). 4. Коллиматоры для низких энергий, с высокой чувствительностью (не более 2 шт.). 5. Коллиматоры для низких энергий, расширенные, общего назначения (не более 2 шт.). 6. Коллиматоры для средних энергий, общего назначения (не более 2 шт.). 7. Коллиматоры для высоких энергий, общего назначения (не более 2 шт.). 8. Коллиматор точечный. 9. Коллиматор для формирования веерного пучка. 10. Панель деки стола удлинительная. 11. Деки плоские (не более 2 шт.). 12. Линейка боковая. 13. Держатели для головы (не более 4 шт.). 14. Опоры для сканирования (не более 4 шт.). 15. Опоры для рук пациента (не более 4 шт.). 16. Опоры для ног пациента (не более 4 шт.). 17. Опоры для маммологических исследований (не более 4 шт.). 18. Приспособления для фиксации пациентов (не более 4 шт.). 19. Приспособления для позиционирования пациентов (не более 4 шт.). 20. Матрасы (не более 4 шт.). 21. Пульты управления (не более 5 шт.). 22. Клавиатуры оператора (не более 4 шт.). 23. Консоль управления. 24. Рабочие станции (не более 4 шт.). 25. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 26. Серверы для рабочей станции (не более 4 шт.). 27. Мониторы пульта управления (не более 4 шт.). 28. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.). 29. Клавиатуры для рабочей станции (не более 4 шт.) 30. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.). 31. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 32. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.). 33. DVD-RW-дисковод. 34. DVD-приводы для рабочей станции (не более 4 шт.). 35. Модемы (не более 4 шт.). 36. Сетевые адаптеры (не более 4 шт.). 37. Источники однородные (не более 4 шт.). 38. Фантомы для коррекции изображений (не более 4 шт.). 39. Фантомы для калибровки КТ (не более 4 шт.). 40. Источники калибровочные (не более 4 шт.). 41. Держатели для фантома для коррекции изображений (не более 4 шт.). 42. Держатели для источника точечного (не более 4 шт.). 43. Тележки транспортировочные для гантри ОФЭКТ (не более 4 шт.). 44. Тележки транспортировочные для гантри КТ (не более 4 шт.). 45. Приспособления для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.). 46. Приспособления для монтажа КТ-подсистемы (не более 4 шт.). 47. Устройства для демонтажа детекторов (не более 4 шт.). 48. Крышки декоративные (не более 10 шт.). 49. Стекло защитное просвинцованное. 50. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для модернизации рабочей станции (не более 4 шт.). 51. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для удаленного доступа к рабочей станции (не более 4 шт.). 52. Программные пакеты Volumetrix IR на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 53. Программные пакеты Volumetrix 3D на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 54. Программные пакеты Evolution на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 55. Программные пакеты Evolution for Planar Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 56. Программные пакеты Evolution for Bone на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 57. Программные пакеты Evolution for Cardiac на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 58. Программные пакеты Evolution Toolkit на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 59. Программные пакеты Cardiac Morphing на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 60. Программные пакеты Motion Detection Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 61. Программные пакеты 4DM SPECT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 62. Программные пакеты Cedars на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 63. Программные пакеты QGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 64. Программные пакеты QPS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 65. Программные пакеты BPGS на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 66. Программные пакеты Motion Correction на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 67. Программные пакеты Companion на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 68. Программные пакеты ARG на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 69. Программные пакеты ECToolbox на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 70. Программные пакеты SYNCTOOL на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 71. Программные пакеты NRP на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 72. Программные пакеты PerfEx на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 73. Программные пакеты Adreview на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 74. Программные пакеты NeuroGam на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 75. Программные пакеты NeuroMatch на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 76. Программные пакеты DATQUANT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 77. Программные пакеты Renogram Analysis на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 78. Программные пакеты DOSIMETRY TOOLKIT на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 79. Программные пакеты Q.Metrix на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 80. Программные пакеты Q.Lung на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 81. Программные пакеты Q.Brain на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 82. Программные пакеты Q.AC на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 83. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для просмотра файлов в формате DICOM (не более 4 шт.). 84. Программные пакеты Connect Pro на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 85. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях для рабочей станции (не более 4 шт.). II. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 ES, в составе: 1. Гантри ОФЭКТ. 2. Гантри КТ. 3. Детекторы ОФЭКТ (не более 2 шт.). 4. КТ-подсистема. 5. Стол для пациента. 6. Блоки распределения питания (не более 2 шт.). 7. Блоки распределения питания для КТ-подсистемы (не более 2 шт.). 8. Руководства пользователя на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 30 шт.). Принадлежности: 1. Блок реконструкции. 2. Коллиматоры для низких энергий, с высоким разрешением (не более 2 шт.). 3. Коллиматоры для низких энергий, сверхвысокого разрешения (не более 2 шт.). 4. Коллиматоры для низких энергий, с высокой чувствительностью (не более 2 шт.). 5. Коллиматоры для низких энергий, расширенные, общего назначения (не более 2 шт.). 6. Коллиматоры для средних энергий, общего назначения (не более 2 шт.). 7. Коллиматоры для высоких энергий, общего назначения (не более 2 шт.). 8. Коллиматор точечный. 9. Коллиматор для формирования веерного пучка. 10. Панель деки стола удлинительная. 11. Деки плоские (не более 2 шт.). 12. Линейка боковая. 13. Держатели для головы (не более 4 шт.). 14. Опоры для сканирования (не более 4 шт.). 15. Опоры для рук пациента (не более 4 шт.). 16. Опоры для ног пациента (не более 4 шт.). 17. Опоры для маммологических исследований (не более 4 шт.). 18. Приспособления для фиксации пациентов (не более 4 шт.). 19. Приспособления для позиционирования пациентов (не более 4 шт.). 20. Матрасы (не более 4 шт.). 21. Пульты управления (не более 5 шт.). 22. Клавиатуры оператора (не более 4 шт.). 23. Консоль управления. 24. Рабочие станции (не более 4 шт.). 25. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 26. Серверы для рабочей станции (не более 4 шт.). 27. Мониторы пульта управления (не более 4 шт.). 28. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.). 29. Клавиатуры для рабочей станции (не более 4 шт.) 30. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.). 31. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 32. Кабели для рабочей станции (не более 4 шт.). 33. DVD-RW-дисковод. 34. DVD-приводы для рабочей станции (не более 4 шт.). 35. Модемы (не более 4 шт.). 36. Сетевые адаптеры (не более 4 шт.). 37. Источники однородные (не более 4 шт.). 38. Фантомы для коррекции изображений (не более 4 шт.). 39. Фантомы для калибровки КТ (не более 4 шт.). 40. Источники калибровочные (не более 4 шт.). 41. Держатели для фантома для коррекции изображений (не более 4 шт.). 42. Держатели для источника точечного (не более 4 шт.). 43. Тележки транспортировочные для гантри ОФЭКТ (не более 4 шт.). 44. Тележки транспортировочные для гантри КТ (не более 4 шт.). 45. Приспособления для монтажа и сервисного обслуживания (не более 4 шт.). 46. Приспособления для монтажа КТ-подсистемы (не более 4 шт.). 47. Устройства для демонтажа детекторов (не более 4 шт.). 48. Крышки декоративные (не более 10 шт.). 49. Стекло защитное просвинцованное. 50. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для модернизации рабочей станции (не более 4 шт.). 51. Программные пакеты на оптических или электронных носителях для удаленного доступа к рабочей станции (не более 4 шт.). 52. Программные пакеты Volumetrix IR на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 53. Программные пакеты Volumetrix 3D на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 54. Программные пакеты Evolution на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 55.... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИЗРАИЛЬ, ФАНКШИНЛ ИМЭДЖИНГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации280730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel. 2. GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS Co. Ltd., No.1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях