Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17040 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5829 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6, VICH 12.1, VICH 12.6, VICH 13.2 для коррекции гиперметропии. 2. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1, VICMO 12.6, VICMO 13.2, VICMO 13.7 для коррекции миопии. 3. Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICM 12.1, VICM 12.6, VICM 13.2, VICM 13.7 для коррекции миопии. 4. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICH 11.6, VTICH 12.1, VTICH 12.6, VTICH 13.2 для коррекции гиперметропии с астигматизмом. 5. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICMO 12.1, VTICMO 12.6, VTICMO 13.2, VTICMO 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. 6. Линза имплантируемая торическая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VTICM 12.1, VTICM 12.6, VTICM 13.2, VTICM 13.7 для коррекции миопии с астигматизмом. II. Принадлежности: 1. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-PF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 2. Инжектор для введения MICROSTAAR модель MSI-TF - 10 шт./1 уп. - не более 50 уп. 3. Толкатель для инжектора MICROSTAAR модель FTP - не более 50 шт. 4. Картридж MICROSTAAR модель SFC-45 - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОКУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТААР Сурджикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland. 2. STAAR Surgical Соmpany, 1911 Walker Avenue, Monrovia, СА 91016, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |