Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17048
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/625
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСредства перевязочные
варианты исполнения: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super, Kerlix AMD, Curity, Curity AMD, Vaseline, Xeroform, Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon, Exсilon AMD, Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix, Kerlix Lite, Curity, Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa, Telfa Plus, Telfa Max, Telfa Island, Telfa AMD, Viasorb, Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear, Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol, Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity. 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ковидиен Евразия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany. 4. Derma Sciences, Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canada. 5. Shanghai Huazhou Pressure Sensitive Adhesive Products Co., Ltd., No. 2858, Huazhou Road, Chuansha New Town, Pudong New District, 201202 Shanghai, China. 6. Laboratorios Le Roy, S.A. De C.V., km 2.5 Carretera a Yecapixtla, Agua Hedionda, 62820 - Yecapixtla (Morelos), Mexico. 7. Strukmyer, LLC (Also trading as Strukmyer Medical), 1801 Big Town Boulevard, Suite 100, Mesquite, Texas, 75149, USA. 8. Ludlow Technical Products Canada Ltd. (A Division of Covidien), 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada. 9. Covidien, Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях