Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17059 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08343 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный "ДУОЛАЙТ QS" (DUOLITE QS), "СИНХРО QS4" (SYNCHRO QS4) с принадлежностями Принадлежности: 1. Соединитель блокировки. 2. Педаль ножная - не более 2 шт. 3. Манипулятор шарнирный - не более 3 шт. 4. Головка шарнирного манипулятора - не более 3 шт. 5. Зеркала шарнирного манипулятора - не более 14 шт. 6. Соединитель шарнирного манипулятора - не более 9 шт. 7. Опора манипулятора металлическая. 8. Кабель сетевой. 9. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 10. Держатель ключа для запуска аппарата - не более 10 шт. 11. Брелок фирменный для ключа запуска аппарата - не более 10 шт. 12. Кольцо для ключей запуска аппарата - не более 10 шт. 13. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 14. Очки защитные для врача - не более 2 шт. 15. Головка лазера - не более 2 шт. 16. Модуль информационный - не более 4 шт. 17. Сумка для комплектующих - не более 2 шт. 18. Кейс металлический для принадлежностей - не более 2 шт. 19. Кейс для насадок - не более 4 шт. 20. Кейс для манипулятора - не более 2 шт. 21. Бокс для принадлежностей - не более 2 шт. 22. Кейс для наконечников - не более 2 шт. 23. Футляр для принадлежностей - не более 2 шт. 24. Дисплей ЖК сенсорный. 25. Перчатки защитные для пациентов - не более 10 шт. 26. Насадка рабочая не более 4 шт. 27. Наконечник для насадки рабочей, 2 мм - не более 5 шт. 28. Наконечник для насадки рабочей, 3 мм - не более 5 шт. 29. Наконечник для насадки рабочей, 4 мм - не более 5 шт. 30. Наконечник для насадки рабочей, 6 мм - не более 5 шт. 31. Держатель насадки пластиковый - не более 2 шт. 32. Опоры боковые пластиковые не более 4 шт. 33. Ключ шестигранный универсальный, 2,5 мм - не более 2 шт. 34. Ключ шестигранный универсальный, 3 мм - не более 2 шт. 35. Ключ шестигранный универсальный, 4 мм - не более 2 шт. 36. Воронка для заливки воды в систему охлаждения. 37. Резервуар с водой. 38. Шланг для заправки водой. 39. Устройство для заполнения системы охлаждения. 40. Вода для системы охлаждения - 1л. 41. Наклейка безопасности для двери - не более 2 шт. 42. Наклейка с названием аппарата. 43. Наклейки безопасности не более 10 шт. 44. Чехол для аппарата. 45. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 46. Предохранители - не более 6 шт. 47. Лампа ресурсная импульсная - не более 3 шт. 48. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дека Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕКА М.Е.Л.А.СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A SRL, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DEKA M.E.L.A SRL, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |