Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13734 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011 Исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605. Размерный ряд: Номинальный внутренний диаметр стента - от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм. Длина стента - от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |