RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17067
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13819
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-058-44276594-2012
в составе: - реагент 1 (буферный раствор), рН 6,6 - 1 флакон (45 мл) или 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 (субстрат), рН 4,0 - 1 флакон (5,0 мл) или 2 флакона (по 5,0 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации204430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях