RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17124
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07976
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT)
1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). Расходные материалы: 1. Насадка защитная для набора инфузионного "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк", упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 2. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 20 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 20). 3. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 50 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 4. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 70 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 5. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 100 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 100). 6. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 8, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 8, 10pcs.). 7. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 10, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 10, 10pcs.). 8. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 13 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 13 mm Сannula, 10pcs.). 9. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 17 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 17 mm Cannula, 10pcs.). 10. Устройство для введения инфузионного набора (ACCU-CHEK Link Assist). 11. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, упаковка х 5 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge System, 5pcs.). 12. Адаптер АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter х 10). 13. Набор батарей литиевых (3,6 В) для дозатора "Д-ТРОНплюс", 10 упаковок по 3 батареи (ACCU-CHEK D-TRONplus Power Pack Set 10х3). 14. Набор сервисный, в составе (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key), - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1,5V x4), - 2 адаптера (ACCU-CHEK Spirit Adapter x2).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диабетес Кеа Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диабетс Кеа ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации273610
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Adval Tech (Grenchen) AG, Niklaus-Wengi-Strasse 38, CH-2540 Grenchen, Switzerland. 3. Clinico Medical Sp.z.o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland. 4. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark. 5. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях