Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5084 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат многофункциональный косметологический, варианты исполнения: "Viora V20", "Viora V30", с принадлежностями I. "Viora V20", с принадлежностями: Состав: 1. Аппарат Viora V20 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка V-ST для лифтинга кожи - не более 10 шт. 2. Рукоятка V-FR для фракционного омоложения - не более 10 шт. 3. Одноразовые стерильные аппликаторы для рукоятки V-FR (1 уп. - 10 шт.) - не более 50 уп. 4. Рукоятка V-IPL- не более 10 шт. 5. V-IPL фильтр HR-630 - не более 10 шт. 6. V-IPL фильтр HR-570 - не более 10 шт. 7. V-IPL фильтр SR-580 - не более 10 шт. 8. V-IPL фильтр VP-530 - не более 10 шт. 9. V-IPL фильтр АС-415 - не более 10 шт. 10. Аппликатор - спот 2,4 см2 для рукоятки V-IPL - не более 10 шт. 11. Защитный колпачок для рукоятки V-IPL - не более 1 шт. 12. Рукоятка V-FORM - не более 10 шт. 13. V-FORM аппликатор ВС - не более 10 шт. 14. V-FORM аппликатор FC (средний) - не более 10 шт. 15. V-FORM аппликатор FС (малый) - не более 10 шт. 16. Комплект фильтров для рукоятки V-FORM (1 уп. - 100 шт.) - не более 50 уп. 17. Комплект для заполнения водой (не более 1 компл.): - пакет - 1 шт., - трубочка для заливки воды - 1 шт., - дренажная трубочка - 1 шт., - металлическое кольцо - 1 шт. 18. Педаль ножная - не более 1 шт. 19. Ключ безопасности - не более 1 шт. 20. Держатель для рукояток - не более 2 шт. II. "Viora V30", с принадлежностями: Состав: 1. Аппарат Viora V30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Рукоятка V-ST для лифтинга кожи - не более 10 шт. 2. Рукоятка V-FR для фракционного омоложения - не более 10 шт. 3. Одноразовые стерильные аппликаторы для рукоятки V-FR (1 уп. - 10 шт.) - не более 50 уп. 4. Кейс для одноразовых стерильных аппликаторов V-FR - не более 10 шт. 5. Защитный колпачок для рукоятки V-FR - не более 5 шт. 6. Рукоятка V-IPL - не более 10 шт. 7. V-IPL фильтр HR-630 - не более 10 шт. 8. V-IPL фильтр HR-570 - не более 10 шт. 9. V-IPL фильтр SR-580 - не более 10 шт. 10. V-IPL фильтр VP-530 - не более 10 шт. 11. V-IPL фильтр АС-415 - не более 10 шт. 12. Аппликатор - спот 2,4 см2 для рукоятки V-IPL - не более 10 шт. 13. Кейс для фильтров V-IPL - не более 10 шт. 14. Защитный колпачок для рукоятки V-IPL - не более 10 шт. 15. Рукоятка V-Laser Nd: YAG - не более 10 шт. 16. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG 2x4 мм - не более 10 шт. 17. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø, 3.5 - не более 10 шт. 18. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø, 5.5 - не более 10 шт. 19. Аппликатор - спот V-Laser Nd: YAG Ø, 9.5 - не более 10 шт. 20. Кейс для аппликаторов V-Laser Nd: YAG - не более 10 шт. 21. Педаль ножная - не более 5 шт. 22. Комплект для заполнения водой (не более 5 компл.): - пакет - 1 шт., - трубочка для заливки воды - 1 шт., - дренажная трубочка - 1 шт., - металлическое кольцо - 1 шт. 23. Ключ безопасности - не более 5 шт. 24. Держатель для рукояток - не более 10 шт. 25. Защитный колпачок переднего разъема - не более 5 шт. 26. Щетка для чистки рукояток - не более 10 шт. 27. Чемодан для рукояток - не более 10 шт. 28. Очки защитные - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АльфаСпа Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виора Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Viora Ltd., 3 Maskit St. Herzliya, 46733 Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Viora Ltd., 3 Maskit St., Herzliya 4673303, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |