RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17152
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5388
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема стоматологических имплантатов TS СА
в составе: 1. Имплантат TS III CA (TS III CA Fixture): BTS3M3507C (Ø,3.5x7мм), BTS3M3508C (Ø,3.5x8.5 мм), BTS3M3510C (Ø,3.5x10 мм), BTS3M3511C (Ø,3.5x11.5 мм), BTS3M3513C (Ø,3.5x13 мм), BTS3M3515C (Ø,3.5x15 мм), BTS3S4007C (Ø,4.0x7 мм), BTS3S4008C (Ø,4.0x8.5 мм), BTS3S4010C (Ø,4.0x10 мм), BTS3S4011C (Ø,4.0x11.5 мм), BTS3S4013C (Ø,4.0x13 мм), BTS3S4015C (Ø,4.0x15 мм), BTS3S4507C (Ø,4.5x7 мм), BTS3S4508C (Ø,4.5x8.5 мм), BTS3S4510C (Ø,4.5x10 мм), BTS3S4511C (Ø,4.5x11.5 мм), BTS3S4513C (Ø,4.5x13 мм), BTS3S4515C (Ø,4.5x15 мм), BTS3S5007C (Ø,5.0x7 мм), BTS3S5008C (Ø,5.0x8.5 мм), BTS3S5010C (Ø,5.0x10 мм), BTS3S5011C (Ø,5.0x11.5 мм), BTS3S5013C (Ø,5.0x13 мм), BTS3S5015C (Ø,5.0x15 мм), BTS3S6007C (Ø,6.0x7 мм), BTS3S6008C (Ø,6.0x8.5 мм), BTS3S6010C (Ø,6.0x10 мм), BTS3S6011C (Ø,6.0x11.5 мм), BTS3S6013C (Ø,6.0x13 мм), BTS3S7007C (Ø,7.0x7 мм), BTS3S7008C (Ø,7.0x8.5 мм), BTS3S7010C (Ø,7.0x10 мм), BTS3S7011C (Ø,7.0x11.5 мм), BTS3S7013C (Ø,7.0x13 мм), TS3M3507C (Ø,3.5x7 мм), TS3M3508C (Ø,3.5x8.5 мм), TS3M3510C (Ø,3.5x10 мм), TS3M3511C (Ø,3.5x11.5 мм), TS3M3513C (Ø,3.5x13 мм), TS3M3515C (Ø,3.5x15 мм), TS3S4007C (Ø,4.0x7 мм), TS3S4008C (Ø,4.0x8.5 мм), TS3S4010C (Ø,4.0x10 мм), TS3S4011C (Ø,4.0x11.5 мм), TS3S4013C (Ø,4.0x13 мм), TS3S4015C (Ø,4.0x15 мм), TS3S4507C (Ø,4.5x7 мм), TS3S4508C (Ø,4.5x8.5 мм), TS3S4510C (Ø,4.5x10 мм), TS3S4511C (Ø,4.5x11.5 мм), TS3S4513C (Ø,4.5x13 мм), TS3S4515C (Ø,4.5x15 мм), TS3S5007C (Ø,5.0x7 мм), TS3S5008C (Ø,5.0x8.5 мм), TS3S5010C (Ø,5.0x10 мм), TS3S5011C (Ø,5.0x11.5 мм), TS3S5013C (Ø,5.0x13 мм), TS3S5015C (Ø,5.0x15 мм), TS3S6007C (Ø,6.0x7 мм), TS3S6008C (Ø,6.0x8.5 мм), TS3S6010C (Ø,6.0x10 мм), TS3S6011C (Ø,6.0x11.5 мм), TS3S6013C (Ø,6.0x13 мм), TS3S7007C (Ø,7.0x7 мм), TS3S7008C (Ø,7.0x8.5 мм), TS3S7010C (Ø,7.0x10 мм), TS3S7011C (Ø,7.0x11.5 мм), TS3S7013C (Ø,7.0x13 мм). 1.1. Имплантат. 1.2. Установочный адаптер (Mount). 1.3. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Абатмент Угловой Multi TS (TS Multi Angled Abutment): GS17MAM4820 (17º,, Ø,4.8x2.5 мм) , GS17MAM4820WH (17º,, Ø,4.8x2.5 мм), GS17MAM4830 (17º,, Ø,4.8x3.0 мм), GS17MAM4830WH (17º,, Ø,4.8x3.0 мм), GS17MAM4840 (17º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS17MAM4840WH (17º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS17MAS4820 (17º,, Ø,4.8x2.5 мм), GS17MAS4820WH (17º,, Ø,4.8x2.5 мм), GS17MAS4830 (17º,, Ø,4.8x3.0 мм), GS17MAS4830WH (17º,, Ø,4.8x3.0 мм), GS17MAS4840 (17º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS17MAS4840WH (17º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS30MAM4830 (30º,, Ø,4.8x3.5 мм), GS30MAM4830WH (30º,, Ø,4.8x3.5 мм), GS30MAM4840 (30º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS30MAM4840WH (30º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS30MAM4850 (30º,, Ø,4.8x5.0 мм), GS30MAM4850WH (30º,, Ø,4.8x5.0 мм), GS30MAS4830 (30º,, Ø,4.8x3.5 мм), GS30MAS4830WH (30º,, Ø,4.8x3.5 мм), GS30MAS4840 (30º,, Ø,4.8x4.0 мм), GS30MAS4840WH (30º,, Ø,4.8x4.0 мм). 3. Абатмент Multi: TSMA5010 (Ø,5.0x1.0 мм), TSMA5010M (Ø,5.0x1.0 мм), TSMA5020 (Ø,5.0x2.0 мм), TSMA5020M (Ø,5.0x2.0 мм), TSMA5030 (Ø,5.0x3.0 мм), TSMA5030M (Ø,5.0x3.0 мм), TSMA5040 (Ø,5.0x4.0 мм), TSMA5040M (Ø,5.0x4.0 мм), TSMA5050 (Ø,5.0x5.0 мм), TSMA5050M (Ø,5.0x5.0 мм). 4. Абатмент временный Quick TS (TS Quick Temporary Abutment): TSQTA4550 (Ø,4.5x5.0 мм), TSQTA4550N (Ø,4.5x5.0 мм), TSQTA4550NTH (Ø,4.5x5.0 мм), TSQTA4550TH (Ø,4.5x5.0 мм), TSQTA4550TH (Ø,4.5x12.0 мм), TSQTA5550 (Ø,5.5x5.0 мм), TSQTA5550N (Ø,5.5x5.0 мм), TSQTA5550NTH (Ø,5.5x5.0 мм), TSQTA5550TH (Ø,5.5x5.0 мм). 5. Абатмент NP-Cast TS (TS NP-Cast Abutment): GSNA4010B (Ø,4.0x1.0 мм), GSNA4010BWH (Ø,4.0x1.0 мм), GSNA4010S (Ø,4.0x1.0 мм), GSNA4010SWH (Ø,4.0x1.0 мм), GSNA4030B (Ø,4.0x3.0 мм), GSNA4030BWH (Ø,4.0x3.0 мм), GSNA4030S (Ø,4.0x3.0 мм), GSNA4030SWH (Ø,4.0x3.0 мм), GSNA4510B (Ø,4.5x1.0 мм), GSNA4510BWH (Ø,4.5x1.0 мм), GSNA4510S (Ø,4.5x1.0 мм), GSNA4510SWH (Ø,4.5x1.0 мм), GSNA4530B (Ø,4.5x3.0 мм), GSNA4530BWH (Ø,4.5x3.0 мм), GSNA4530S (Ø,4.5x3.0 мм), GSNA4530SWH (Ø,4.5x3.0 мм). 6. Абатмент Port TS (TS Port Abutment): TSPTA3510M (Ø,3.5x1.0 мм), TSPTA3520M (Ø,3.5x2.0 мм), TSPTA3530M (Ø,3.5x3.0 мм), TSPTA3540M (Ø,3.5x4.0 мм), TSPTA3550M (Ø,3.5x5.0 мм), TSPTA3560M (Ø,3.5x6.0 мм), TSPTA3570M (Ø,3.5x7.0 мм), TSPTA4010R (Ø,4.0x1.0 мм), TSPTA4020R (Ø,4.0x2.0 мм), TSPTA4030R (Ø,4.0x3.0 мм), TSPTA4040R (Ø,4.0x4.0 мм), TSPTA4050R (Ø,4.0x5.0 мм), TSPTA4060R (Ø,4.0x6.0 мм), TSPTA4070R (Ø,4.0x7.0 мм). 7. Комплект Матриц Port (Port Male Kit): PTCMK. 8. Колпачок защитный для Матрицы Port (Port Male Cap): PTCMC. 9. Матрица 20 Port (Port Male Set): PTCM04S, PTCM06S, PTCM12S, PTCM22S. 10. Матрица 40 Port (Port Extended Male Set): PTCEM06S, PTCEM12S. 12. Матрица лабораторная Port (Port Provisional Male Set): PTCPMS. 13. Прокладка Port (Port Spacer Set): PTCSS. 14. Трансфер слепочный Port (Port Impression Coping): PTCIC. 15. Аналог лабораторный Port (Port Lab Analog): PTCLA40S, PTCLA50S.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОССТЕМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОсстем Имплант Ко. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOsstem Implant Со., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях