Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17161 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/436 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011 Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт., К+ 1 фл. (3,0 мл), К- 1 фл. (3,0 мл), Кг - 1 фл. (0,6 мл), РПР-С - 1 фл. (11,0 мл), РБР-С - 1 фл. (11,0 мл), РБР-К - 1 фл. (12,0 мл), БРС - 1 фл. (13,0 мл), ТМБ - 1 фл. (0,5 мл), ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл), стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл), инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт., К+ 2 фл. (3,0 мл), К- 2 фл. (3,0 мл), Кг - 2 фл. (0,6 мл), РПР-С - 2 фл. (11,0 мл), РБР-С - 2 фл. (11,0 мл), РБР-К - 2 фл. (12,0 мл), БРС - 2 фл. (13,0 мл), ТМБ - 1 фл. (1,0 мл), ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл), стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл), инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт., К+ 2 фл. (3,0 мл), К- 2 фл. (3,0 мл), Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл), РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл), РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл), РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл), БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл), ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл), ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл), стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл), инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт., К+ 4 фл. (3,0 мл), К- 4 фл. (3,0 мл), Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл), РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл), РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл), РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл), БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл), ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл), ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл), стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл), инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медико-биологический Союз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медико-биологический Союз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |