Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10777 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями Принадлежности: 1. Шнур питания - 1 шт. 2. Устройство для считывания штрих-кодов - 1 шт. 3. Нагревательный блок - 1 шт. 4. УФ лампа - 1 шт. 5. Подставка для 12 картриджей и 12 пробирок с образцами и элюционных пробирок Эппендорфа - 1 шт. 6. Магнитный планшет - 1 шт. 7. Адаптеры для установки пробирок - 2 уп. 8. Силовой адаптер - 1 шт. 9. Платформа - 1 шт. 10. Предохранитель Fuse (6.3 A) - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаСорин Айленд Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |