Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17214
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5513
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор ручной диагностический для офтальмо и ретиноскопии с принадлежностями
I. Варианты исполнения: - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1041, - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Standard (вид 142450), каталожные номера: 1126-P-1005, 1126-P-1006, - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Practitioner (вид 142450), каталожные номера: 1127-P-1005, 1127-P-1006, - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Professional (вид 142450), каталожные номера: 1128-P-1014, 1128-P-1013, - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Specialist (вид 142450), каталожные номера: 1132-P-1157, 1132-P-1149, - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Jazz Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1105, - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Jazz Ultra Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1113, - с рукояткой и головкой ретиноскопа Professional Spot (вид 232390), каталожные номера: 1302-P-1009, 1302-P-1008, - с рукояткой и головкой ретиноскопа Professional Streak (вид 232390), каталожные номера: 1302-P-1013, 1302-P-1010, 1302-P-1014, 1302-P-1011. II. Принадлежности: 1. Лампа ксеноновая - не более 2 шт. 2. Лампа светодиодная - не более 2 шт. 3. Кейс для хранения. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Зарядное устройство. 6. Мини зарядное устройство. 7. Зарядное устройство с настенным креплением. 8. Головка офтальмоскопа. 9. Головка ретиноскопа. 10. Рукоятка. 11. Сетевой штекер. 12. Сетевой адаптер питания. III. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или на CD диске.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Трейдомед Инвест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКилер Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияKeeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях