Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17216 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5873 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 3) по ТУ 9398-590-23548172-2016 в следующих вариантах исполнения: I. Вариант 6x16, в составе: 1. Лизирующий раствор - 6 флаконов по 10 мл. 2. Раствор для отмывки - 6 флаконов по 20 мл. 3. Элюирующий раствор - 6 флаконов по 12 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт. II. Вариант 2x48, в составе: 1. Лизирующий раствор - 2 флакона по 30 мл. 2. Раствор для отмывки - 2 флакона по 65 мл. 3. Элюирующий раствор - 2 флакона по 40 мл. 4. Сорбент (суспензия магнитных частиц) - 2 флакона по 1 мл. 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 3 флакона. 6. Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл). 7. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл. Принадлежности: 1. Пластиковые крышки для флаконов с ВКО - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |