Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи17221
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06978
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
в составе: - устройство для сепарации, - резервуар реинфузии, - магистрали (от 5 до 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фрезениус Каби
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Каби АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA. 2. Fenwal International Inc., Carretera Sanchez Km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях