Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 17221 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06978 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C в составе: - устройство для сепарации, - резервуар реинфузии, - магистрали (от 5 до 10 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA. 2. Fenwal International Inc., Carretera Sanchez Km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |