Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17224 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02716 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические c принадлежностями Наконечники стоматологические: 1. Наконечники турбинные стоматологические: Eolia (B, B EURMED), Black Pearl Eco (3H, 4H), Bora, Boralina, Bora L, Bora LK, Prestige, Prestilina, Prestige L, TD 783, TDS 890, TD 783 в комплекте с блоком управления S001, TD 783 в комплекте с блоком управления SF811, TDS 890 в комплекте с блоком управления STS 890. 2. Наконечники механические, угловые: CA 1:1 (1132, DIAMLINE), СA 1:1 L (1141, DIAMLINE), CA 1:5 (DIAMLINE), CA 1:5 L (DIAMLINE), CA 10:1 (DIAMLINE), CA 10:1 L (DIAMLINE), CA 15:1 Prophy, PM 10:1 Prophy (в комплекте со сменными головками), CA 1:1 (EXT SPRAY), CA 30:1 (EXT SPRAY), CA 20:1 L (EXT SPRAY). 3. Наконечники механические прямые: PM 1:1 (DIAMLINE), PML 1:1, Prolab, PM Prolab, PM 1:1 (EXT SPRAY), PM 1:2 (EXT SPRAY). Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Unifix, Eolia (B, B EURMED). 2. Адаптеры для присоединения турбинных наконечников. 3. Лампочки для турбин. 4. Манометр для проверки и регулирования давления. 5. Роторы сервисные: ротор, ротор Eolia, ротор Bora Ceramic, ротор Prestige, ротор Black Pearl P. 6. Подшипник для сервиса Eolia, Black Pearl, Prestige, Bora, CA (1142, 1121). 7. Головка для сервиса: Intra LUX 1:1, 1:1 L, CA 1:5, CA 1443. 8. Сервисная кнопка. 9. Промежуточная часть BORA S36. 10. Комплект осей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПВП "Контакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бьен Эа Дентал CA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |