Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02717 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями Оборудование стоматологическое: 1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (IR, SR, GT AV), ISOLITE (LK, LI), МСЗ (IR, LK), Basch, MX, MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX, Prolab, Prolab Basic, Prolab PM, микромоторы Prolab, Prolab Basic, Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab (Basic,E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) Aquilon830 (SR), Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix. 2. Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO, DMX (S, BASIC, В, S 2М + 2С, В 2М + 2 С), FO822, FO890, RELAY, MODULE 24V-32V, Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) для привода и управления микромотором MX, Prolab (Basic, E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic. Принадлежности: 1. Шланг универсальный для микромоторов MC2, ISOLITE. 2. Шланг 4VLM для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 3. Шланги 4VR 400, B4VR 400 для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 4. Шланг для микромотора MX 4VX, B4VX. 5.Шланг для микромотора Basch. 6. Конвертеры: PL 970 МС2, PL 970 FO МСЗ, PLPE 970, PLPE 970 FO, PLPE FO 170 Kpa. 7. Клапан электромагнитный. 8. Потенциометр. 9. Лампочки для микромоторов. 10. Ротор МС2 (40, 2-40, LK E), МСЗ. 11. Щетки для МС2, GT , МСЗ. 12. Подшипник для сервиса МС2 (20-40), МС, МСЗ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПВП "Контакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пос. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бьен Эа Дентал CA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bien-Air Dental SA Langgasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |