Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 17232 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-5.0 мм и длиной 20 мм. 2. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 3.5-6.0 мм и длиной 20 мм. 3. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-6.5 мм и длиной 20 мм. 4. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.0-7.5 мм и длиной 21 мм. 5. Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки с диаметром 4.5-7.5 мм и длиной 22 мм. II. Принадлежности: 1. Система отделения имплантатов Reverse Medical. 2. Набор кабелей для отделения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Реверс Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, CA 92618, USA. 2. Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |